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近日，蘇中器械順利通過ISO13485:2016醫療器械質量管理體系國際認證，榮獲了國際認證機構Partners Certificate Assurance（PCA，具備IAS和IAF雙重資質）頒發的證書，在全球范圍具有很高的認可度。此認證標志著蘇中器械的質量管理體系已經符合國際標準和法規要求，在國際化征途中，實現了具有里程碑意義的跨越。

ISO13485標準的全稱為《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》，是一項適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準，全面貫穿醫療器械整個生命周期。這一標準被全球廣泛認可和應用，是醫療器械企業進軍國際市場的重要通行證之一?。

一直以來，蘇中器械對標國際一流實踐經驗和法規標準，高度重視產品質量和質量體系建設，將產品質量放在首位，不斷完善質量管理體系，確保設計開發、生產制造、質量管理和銷售服務等各個環節都符合高標準要求。

蘇中器械將以此次獲得國際化ISO13485認證為契機，繼續嚴格按照質量管理體系的高標準要求，不斷深化內部管理流程，強化質量控制和風險管理機制，持續提升產品質量和服務水平，推動醫療健康事業邁向高質量發展新階段。