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國際化進展“雙突破”丨蘇中首個創新中藥獲美國FDA批準臨床
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國際化進展“雙突破”丨蘇中首個創新中藥獲美國FDA批準臨床
發布時間：2024年10月10日
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10月3日，由蘇中藥業集團股份有限公司及其下屬全資子公司江蘇蘇中藥業研究院有限公司共同研發的創新中藥“SZ1108片”成功獲得美國FDA批準臨床。這也是繼黃葵膠囊出口“零突破”的又一國際化里程碑事件，蘇中藥業集團實現一個中藥出口和一個創新中藥獲FDA批準臨床的國際化進展“雙突破”。此次獲得美國FDA批準不僅邁出了中藥國際化的新步伐，更向世界展示了中醫藥的價值和魅力。長期以來，中藥在全球范圍內的認可度不斷提升，而SZ1108片的獲批將有助于提高國際社會對傳統中醫藥的認知，推動中醫藥在全球醫療領域發揮更大的作用。
蘇中藥業集團秉承質量來源于設計的理念，確保實驗的科學性和可靠性，建立全程溯源的先進工藝和全面控制的產品標準；秉承用“開門辦企”的理念與國內和國外頂尖機構開展合作，精益求精，嚴格把控每一個細節，攻克一個個卡脖子關鍵技術難題，最終使得SZ1108片順利通過美國FDA的嚴格審批。
SZ1108片主要用于治療糖尿病腎病，該產品的獲批將為糖尿病腎病患者帶來新的希望，預示著全球糖尿病腎病患者有望獲得更加有效的治療選擇，從而造福更多的病患群體。展望未來，蘇中藥業集團將以高標準引領中醫藥“走出去”，繼續為推動中藥國際化及造福人類健康貢獻力量。
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